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片劑車間的除濕要求

時間:2020-11-30 作者 :admin

 在壓片過程中,過細(xì)的藥粉或者本身又是含有吸濕性的藥物,它們特別容易吸潮變粘,影響產(chǎn)品質(zhì)量。所以,某些片劑,粉劑生產(chǎn)和膠囊生產(chǎn)中均要求很低的相對濕度。但是,空氣過于干燥后,使藥粉顆粒過干,含結(jié)晶水的藥物失水過多,在壓片過程中出現(xiàn)裂片,同樣影響了產(chǎn)品質(zhì)量。所以,片劑粉劑生產(chǎn)不僅要求低濕度,有時還要求濕度變動范圍不能太大。

  當(dāng)要求空氣相對濕度低于50%甚至45%時,冷凍除濕很難達(dá)到目的,在眾多的除濕措施中,氯化鋰轉(zhuǎn)輪除濕明顯比較適用。

片劑潔凈車間的壓差隔離措施

  對于不便于物理隔離、也不便于局部設(shè)置吸氣罩的車間,或者雖然可以在局部設(shè)置吸氣罩,但要求較高還需進一步確保擴散到車間內(nèi)的污染不會再向車間外面擴散,這就要靠車間內(nèi)外的壓力差來抑制氣流的流動了。

  它又分以下兩種情況:

  (1)粉塵量步或沒有特別強的藥性的藥品

  平面設(shè)計可按圖8 - 23中的(a)(b)這兩種形式考慮。

  

  8 - 23(a)的前室為緩沖室,而通道邊門和操作室邊門不同時開啟使操作室A的空氣不會流向通道和操作室B(或相反)。圍8- 23(b)的操作室AB的粉塵向通道流出,相互無影響。通道污染空氣不會流入操作室,但容易污染通道。

  (2)粉塵量多或有特別強的藥性的藥品

  平面可設(shè)計如圖8 23中的(c)(d)這兩種形式。

  8 - 23(c)的操作室和通道中出來的粉塵,在前室中排除,不進入通道。

  8 - 23(d)是為了使通道用作潔凈通道而使通道壓力高,操作室粉塵不能流向通道。由于通道的空氣有時會進入操作室,因此.有必要將通道的潔凈度級別與操作室設(shè)計一致甚至更高。

  如果操作室氣溶膠對環(huán)境有特殊影響,也可以調(diào)整操作室壓力,使其對環(huán)境保持相對負(fù)壓。


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