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我們都知道，常見的行業(yè)廠房裝修主要分為：保健品廠房凈化工程裝修、化妝品廠無塵車間、電子廠房裝修、實驗室裝修、食品廠房規(guī)劃設(shè)計、手術(shù)室凈化每個行業(yè)都有這嚴格的國家對行業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的要求。 不僅這廣西，全國 保健品行業(yè)的廠房凈化工程裝修是在科學、嚴格的無菌生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系中進行，要最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品 1.國際標準《ISO/DIS14644》 所以在保健品車架設(shè)計重中之重是要考慮到細菌消毒問題，而電子車間則不一樣，主要考慮的是潔凈度問題，潔凈度越高對電子行業(yè)就越是有利，行業(yè)不同要求也是千變?nèi)f化，
現(xiàn)在廣西鑫華凈化工程有限公司就主要圍繞保健品行業(yè)的廠房凈化工程裝修展開，談?wù)勧t(yī)療器械廠房凈化工程裝修有哪些要點。
在新建或改造保健品車間時首先碰到的就是凈化工程廠房裝修的設(shè)計，它是今后驗證工作的基礎(chǔ)，并決定了以后開展的工作，醫(yī)療器械凈化工程廠房設(shè)計時必須考慮的三個目標，降低人為差錯、防止交叉感染和混雜以及產(chǎn)品質(zhì)量的保證體系。它是醫(yī)療器械GMP驗證工作的基礎(chǔ)，并決定了以后開展的工作。
2.潔凈室廠房設(shè)計規(guī)范《GB50073-2001》
3.醫(yī)療器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》
4.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》
5.潔凈室施工及難收規(guī)范《JGJ71-90》
6.通風與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范《GB50243-2002》
7.美國聯(lián)邦標準《FS209E-92》
二、為了保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量，防止生產(chǎn)環(huán)境對產(chǎn)品的污染，這類廠房的生產(chǎn)區(qū)域必須滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)標準：
1.潔凈度為百級、萬級區(qū)域時，一般控制溫度為20~24C,相對濕度為45~60%；十萬級區(qū)域一般控制溫度為18~28C,相對濕度為50~65%。
2.補償室內(nèi)排風和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量，保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。
3.不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應(yīng)小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。
4.潔凈室主要工作室一般照明的照度值不直低于300LX;輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室可低于300LX,但不宜低于150LX。
5.潔凈室內(nèi)噪聲級，動態(tài)測試時不宜超過75dBA。另外，噪聲控制設(shè)計不得影響潔凈室的凈化要
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